Adeguamento dei laboratori odontotecnici alla direttiva 93/42/CEE

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Data
2003-12
Autori
Sardegna Ricerche (Consorzio 21)
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Editore
Abstract
Finalità generale del PIS Odontotecnici è quella di favorire l’adeguamento dei laboratori odontotecnici della Sardegna alla Direttiva Comunitaria 93/42/CEE recepita dal Decreto Legislativo n° 46 del 1997 in materia di Dispositivi Medicali. Con l’entrata in vigore della Direttiva 93/42/CEE è stata ridefinita la figura professionale dell’odontotecnico, che viene inquadrato non più come puro e semplice esecutore ma bensì come fabbricante di dispositivi medici. La Direttiva, imponendo all’odontotecnico una serie di obbligazioni ed adempimenti, determina una profonda trasformazione del settore, richiedendo l’adeguamento dell’attività per quanto concerne: gli adempimenti normativi nelle produzione delle protesi; la gestione aziendale del laboratorio orientata alle lavorazioni in ambiente qualità; le responsabilità oggettive. Il programma è organizzato attraverso due tipologie di attività distinte ma integrate tra di loro: misure di animazione; attività di erogazione dei servizi.
Descrizione
Keywords
direttiva 93/42/CEE , dispositivi medicali , laboratori odontotecnici , standard , protesi
Citazione