Il ruolo del FDA nella penetrazione del made in Italy sul mercato USA dei dispositivi medici e diagnostici in vitro: il percorso necessario per l'autorizzazione alla commercializzazione
| dc.contributor.author | Bonapace, Guido | |
| dc.date.accessioned | 2013-12-12T10:58:30Z | |
| dc.date.available | 2013-12-12T10:58:30Z | |
| dc.date.issued | 2007-12 | |
| dc.description.abstract | Seminario organizzato nell'ambito della formazione del P.I.I. "Sviluppo di dispositivi medicali avanzati", finalizzato ad illustrare il percorso necessario per l'autorizzazione alla commercializzazione di dispositivi medici e diagnostici negli Stati Uniti d'America. Si è incentrato sui seguenti argomenti: il ruolo del FDA; il modello di certificazione FDA; le vie per l'ottenimento dell'approvazione; l'armonizzazione degli approcci UE-USA. | IT |
| dc.description.conferencedate | 2007-12-03 | |
| dc.description.conferencelocation | Sardegna Ricerche, Edificio 2, Località Piscinamanna 09010 Pula (CA) - Italia | IT |
| dc.description.conferencetitle | Il ruolo della FDA nella penetrazione del made in Italy oltreoceano | IT |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11050/547 | |
| dc.language.iso | it | IT |
| dc.subject | food and drug administration (FDA) | IT |
| dc.subject | classificazione | IT |
| dc.subject | premarket approval application (PMA) | IT |
| dc.subject | pre market notification (PMN) | IT |
| dc.subject | investigational device exemption (IDE) | IT |
| dc.subject | establishment registration (ER) | IT |
| dc.subject | device listing | IT |
| dc.subject.een-cordis | EEN CORDIS::SCIENZE BIOLOGICHE ::Medicina, salute umana::Apparecchiature medicali ed elettromedicali | IT |
| dc.subject.een-cordis | EEN CORDIS::TEMATICHE ORIZZONTALI SULLA RICERCA E LO SVILUPPO TECNOLOGICO::Legislazione, regolamentazione::Formulazione, valutazione o applicazione di leggi e regolamenti, provvedimenti amministrativi, codici di condotta, decisioni, direttive o accordi per la ricerca e lo sviluppo nella scienza e nella tecnologia | IT |
| dc.subject.progetti | Progetti::P.I.I. (Programma Integrato di Innovazione)::Sviluppo di dispositivi medicali avanzati | IT |
| dc.title | Il ruolo del FDA nella penetrazione del made in Italy sul mercato USA dei dispositivi medici e diagnostici in vitro: il percorso necessario per l'autorizzazione alla commercializzazione | IT |
| dc.type | Contributo a convegno | IT |