GLP e GMP: due normative differenti?

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dc.contributorSardegna RicercheIT
dc.contributor.authorGambini, Luciano
dc.date.accessioned2013-11-07T10:30:21Z
dc.date.available2013-11-07T10:30:21Z
dc.date.issued2011-12-12
dc.descriptionIl seminario è stato promosso da Fase 1 e Sardegna Ricerche, fa parte di una serie di incontri volti a dare un quadro generale sulle principali tematiche inerenti lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci.IT
dc.description.abstractIl seminario, incentrato sugli aspetti normativi relativi alle attività dei laboratori di produzione ed analisi dei farmaci, si è articolato nei seguenti argomenti: GLP e GMP due normative differenti; il sistema di gestione della qualità in un laboratorio di analisi; la gestione della strumentazione; gli standard di riferimento; convalida dei sistemi computerizzati dedicati agli strumenti analitici; la esecuzione delle analisi, requisiti per API e per prodotti finiti per le fasi preliminari di sviluppo clinico.IT
dc.description.conferencedate2011-12-12
dc.description.conferencelocationSardegna Ricerche, Edificio 2, Località Piscinamanna 09010 Pula (CA) - ItaliaIT
dc.description.conferencetitleL'attività di laboratorio in ambiente normatoIT
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11050/231
dc.language.isoenIT
dc.subjectgood laboratory practice (GLP)IT
dc.subjectgood manufacturing practice (GMP)IT
dc.subjectquality assuranceIT
dc.subjectcontrollo qualitàIT
dc.subjectsistema di qualitàIT
dc.subjectreference standardsIT
dc.subjectsystem suitability testIT
dc.subjectactive pharmaceutical ingredients and intermediates (API)IT
dc.subject.een-cordisEEN CORDIS::SCIENZE BIOLOGICHE ::Medicina, salute umana::Ricerca clinica, esperimentiIT
dc.subject.een-cordisEEN CORDIS::SCIENZE BIOLOGICHE ::Medicina, salute umana::Prodotti farmaceutici / farmaciIT
dc.subject.een-cordisEEN CORDIS::TEMATICHE ORIZZONTALI SULLA RICERCA E LO SVILUPPO TECNOLOGICO::Legislazione, regolamentazioneIT
dc.titleGLP e GMP: due normative differenti?IT
dc.typeContributo a convegnoIT
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