Aspetti regolatori dello sviluppo clinico di un nuovo prodotto medicinale

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Data
2011-12-16
Autori
Cometa, Maria Francesca
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Editore
Abstract
Lezione tenuta nell'ambito del seminario 'Aspetti regolatori nello sviluppo preclinico', si è incentrata sugli aspetti normativi dello sviluppo preclinico.
Descrizione
Il seminario è stato promosso da Fase 1 e Sardegna Ricerche, fa parte di una serie di incontri volti a dare un quadro generale sulle principali tematiche inerenti lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci. In particolare, questa seconda sessione ha visto la partecipazione di esperti dell'ISS per gli aspetti normativi dello sviluppo preclinico e una lezione di approfondimento sui requisiti necessari all’avvio della sperimentazione clinica nel campo della nutraceutica e degli alimenti a fini medici speciali.
Keywords
farmaco , normativa , drug development , good standard practice (GXP) , sperimentazione clinica
Citazione