Aspetti regolatori dello sviluppo clinico di un nuovo prodotto medicinale
Caricamento...
Data
2011-12-16
Autori
Cometa, Maria Francesca
Titolo del periodico
ISSN
Titolo del volume
Editore
Abstract
Lezione tenuta nell'ambito del seminario 'Aspetti regolatori nello sviluppo preclinico', si รจ incentrata sugli aspetti normativi dello sviluppo preclinico.
Descrizione
Il seminario รจ stato promosso da Fase 1 e Sardegna Ricerche, fa parte di una serie di incontri volti a dare un quadro generale sulle principali tematiche inerenti lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci. In particolare, questa seconda sessione ha visto la partecipazione di esperti dell'ISS per gli aspetti normativi dello sviluppo preclinico e una lezione di approfondimento sui requisiti necessari allโavvio della sperimentazione clinica nel campo della nutraceutica e degli alimenti a fini medici speciali.
Keywords
farmaco , normativa , drug development , good standard practice (GXP) , sperimentazione clinica